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ダイアライザーは血液透析治療に再利用できますか?

腎臓透析治療に不可欠な消耗品であるダイアライザーは、半透膜の原理を利用して、腎不全患者の血液と透析液を同時にダイアライザーに導入し、透析膜の両側で溶質勾配、浸透圧勾配、水圧勾配を利用して、両者を逆方向に流します。この分散プロセスにより、体内の毒素や余分な水分を除去すると同時に、体に必要な物質を補給し、電解質と酸塩基のバランスを維持します。

ダイアライザーは主に支持構造と透析膜で構成されています。臨床現場では中空糸型が最も多く使用されています。一部の血液透析器は、複数回の洗浄と滅菌に耐えられる特殊な構造と素材を採用し、再利用できるように設計されています。一方、使い捨てダイアライザーは使用後に廃棄する必要があり、再利用はできません。しかし、ダイアライザーの再利用の是非については、議論と混乱が生じています。以下では、この問題について考察し、いくつかの説明を加えます。

再利用透析器の利点と欠点

(1)初回使用症候群を解消する
初回使用症候群の原因には、エチレンオキシドなどの消毒薬、膜の材質、透析膜が血液と接触することで産生されるサイトカインなど多くの要因がありますが、原因が何であれ、透析器を繰り返し使用することで発生確率は低下します。

(2)透析器の生体適合性を向上させ、免疫系の活性化を抑制します。
透析器使用後、膜の内面にタンパク質膜の層が付着し、次回透析時に生じる血液膜反応を軽減し、補体活性化、好中球脱顆粒、リンパ球活性化、ミクログロブリン産生、サイトカイン放出を緩和します。

(3)クリアランス率の影響
クレアチニンと尿素のクリアランス率は低下しません。ホルマリンと次亜塩素酸ナトリウムを添加して消毒した再使用透析器は、中分子量および高分子分子量物質(Vital12およびイヌリン)のクリアランス率を一定に保ちます。

(4)血液透析コストの削減
透析器の再利用は、腎不全患者の医療費を削減し、より優れた、しかしより高価な血液透析器へのアクセスを可能にすることは間違いありません。
同時に、透析器の再利用の欠点も明らかです。

(1)消毒剤に対する副作用
過酢酸消毒は透析膜の変性・分解を引き起こし、また繰り返し使用することで膜内に残留したタンパク質も除去するため、補体活性化の可能性が高まります。ホルマリン消毒は、患者に抗N抗体や皮膚アレルギーを引き起こす可能性があります。

(2)ダイアライザーの細菌やエンドトキシン汚染の可能性が高まり、交差感染のリスクが高まる

(3)透析装置の性能に影響が出る。
ダイアライザーを数回使用すると、タンパク質や血栓が繊維束を閉塞するため、有効面積が減少し、濾過率と限外濾過率が徐々に低下します。ダイアライザーの繊維束容積を測定する一般的な方法は、ダイアライザー内のすべての繊維束内腔の総容積を計算することです。総容積が新品時のダイアライザーの80%未満の場合、そのダイアライザーは使用できません。

(4)患者や医療従事者が化学試薬に曝露される機会が増える。
上記の分析に基づくと、洗浄と消毒は再利用透析器の欠点をある程度補うことができます。透析器は、厳格な洗浄と消毒手順を経た上で、内部の膜破裂や閉塞がないことを確認する試験に合格した場合にのみ再利用できます。従来の手動による再処理とは異なり、自動透析器再処理機の使用は、透析器の再処理に標準化されたプロセスを導入することで、手動操作におけるエラーを削減します。機械は、設定された手順とパラメータに従って、すすぎ、消毒、試験、充填を自動で実行できるため、透析治療の効果を高めながら、患者の安全と衛生を確保します。

W-F168-B

成都ウェスリーのダイアライザー再処理装置は、血液透析治療で使用される再利用可能なダイアライザーの滅菌、洗浄、検査、充填を病院で行う世界初の自動ダイアライザー再処理装置です。CE認証を取得し、安全性と安定性に優れています。ダブルワークステーションを備えたW-F168-Bは、約12分で再処理を完了できます。

透析器の再使用に関する注意事項

ダイアライザーは同一患者にのみ再利用できます。ただし、以下の状況では再利用は禁止されています。

1. B型肝炎ウイルスマーカー陽性の患者が使用したダイアライザーは再利用できません。C型肝炎ウイルスマーカー陽性の患者が使用したダイアライザーは、再利用する際には他の患者のダイアライザーから隔離する必要があります。

2.HIVまたはエイズ患者が使用した透析器は再利用できない

3.血液感染症の患者が使用した透析器は再利用できない

4.再処理に使用される消毒剤にアレルギーのある患者が使用した透析器は再利用できません。

血液透析装置の再処理における水質にも厳しい要件があります。

細菌レベルは200 CFU/mlを超えてはいけませんが、介入基準は50 CFU/mlです。エンドトキシンレベルは2 EU/mlを超えてはいけません。水中のエンドトキシンと細菌の初期検査は週1回実施する必要があります。2回連続して検査結果が要件を満たした後は、細菌検査を月1回、エンドトキシン検査を少なくとも3ヶ月に​​1回実施する必要があります。

(米国AAMI/ASAIO透析水基準を満たす成都WeslsyのRO水マシンは、透析器の再処理に使用できます)

再利用可能な透析器の使用市場は世界的に年々減少していますが、経済的な意味合いで一部の国や地域では依然として必要とされています。


投稿日時: 2024年8月16日