透析器は血液透析治療に再利用できますか?
透析器は、腎臓透析治療に不可欠な消耗品であり、半透膜の原理を利用して、腎不全患者の血液と透析液を同時に透析器内に導入します。そして、透析膜の両側で溶質濃度勾配、浸透圧勾配、水圧勾配を利用して、血液と透析液を逆方向に流します。この分散プロセスにより、体内の毒素や余分な水分を除去しながら、体に必要な物質を補給し、電解質と酸塩基のバランスを維持することができます。
透析器は主に支持構造と透析膜で構成されています。臨床現場では中空糸型が最も多く使用されています。一部の血液透析器は、複数回の洗浄と滅菌に耐えられる特殊な構造と材料を用いて再利用可能なように設計されています。一方、使い捨て透析器は使用後に廃棄する必要があり、再利用はできません。しかし、透析器を再利用すべきかどうかについては議論や混乱が生じています。本稿では、この問題を掘り下げ、以下に解説します。
透析器再利用の利点と欠点
(1)初回使用症候群をなくす。
初回使用症候群の原因は、エチレンオキシド消毒剤、膜材料、透析膜と血液の接触によって生成されるサイトカインなど、多くの要因が考えられますが、原因が何であれ、透析器を繰り返し使用することで発生確率は低下します。
(2)透析器の生体適合性を向上させ、免疫系の活性化を抑制する。
透析器を使用した後、膜の内面にタンパク質膜の層が付着し、これにより次回の透析によって引き起こされる血液膜反応が軽減され、補体活性化、好中球脱顆粒、リンパ球活性化、ミクログロブリン産生、およびサイトカイン放出が緩和される。
(3)クリアランス率の影響
クレアチニンと尿素の除去率は低下しません。ホルマリンと次亜塩素酸ナトリウムを添加して消毒した再利用透析器は、中分子量および高分子物質(Vital12およびイヌリン)の除去率が変化しないことを保証します。
(4)血液透析の費用を削減する。
透析器の再利用は、腎不全患者の医療費を削減し、より高性能だが高価な血液透析器へのアクセスを可能にすることは間違いない。
同時に、透析器の再利用には明らかな欠点もある。
(1)消毒剤に対する副作用
過酢酸消毒は透析膜の変性および分解を引き起こし、また繰り返し使用により膜内に残留したタンパク質を除去するため、補体活性化の可能性が高まります。ホルマリン消毒は患者に抗N抗体および皮膚アレルギーを引き起こす可能性があります。
(2)透析器の細菌およびエンドトキシン汚染の可能性を高め、交差感染のリスクを高める
(3)透析器の性能に影響が出る。
透析器を数回使用すると、タンパク質や血栓が繊維束を塞ぐため、有効面積が減少し、クリアランス率と限外濾過率が徐々に低下します。透析器の繊維束容積を測定する一般的な方法は、透析器内のすべての繊維束内腔の総容積を計算することです。総容積が新品の透析器の容積の80%未満の場合、その透析器は使用できません。
(4)患者や医療スタッフが化学試薬に曝露される可能性が高まる。
上記の分析に基づくと、洗浄と消毒は、再利用型透析器の欠点をある程度補うことができる。透析器は、厳格な洗浄と消毒手順を経て、内部に膜の破裂や詰まりがないことを確認するための検査に合格した後でなければ再利用できない。従来の手動による再処理とは異なり、自動透析器再処理装置を使用することで、透析器の再処理に標準化されたプロセスが導入され、手動操作におけるエラーが削減される。この装置は、設定された手順とパラメータに従って、自動的にすすぎ、消毒、検査、および洗浄を行うことができ、透析治療の効果を高めると同時に、患者の安全と衛生を確保する。
W-F168-B
成都ウェスレーの透析器再処理装置は、血液透析治療で使用される再利用可能な透析器の滅菌、洗浄、検査、および使用許可を行う世界初の自動透析器再処理装置であり、CE認証を取得しており、安全で安定しています。ダブルワークステーションを備えたW-F168-Bは、約12分で再処理を完了できます。
透析器の再利用に関する注意事項
透析器は同一患者にのみ再利用できますが、以下の状況は禁止されています。
1. B型肝炎ウイルスマーカー陽性の患者が使用した透析器は再利用できません。C型肝炎ウイルスマーカー陽性の患者が使用した透析器は、再利用する場合は他の患者の透析器から隔離する必要があります。
2. HIV感染者やエイズ患者が使用した透析器は再利用できません。
3.血液媒介感染症患者が使用した透析器は再利用できません。
4. 再処理に使用される消毒剤にアレルギーのある患者が使用した透析器は再利用できません。
血液透析器の再処理における水質についても、厳しい要件が課されている。
細菌数は200 CFU/mlを超えてはならず、介入限度は50 CFU/mlです。エンドトキシン濃度は2 EU/mlを超えてはなりません。水中のエンドトキシンと細菌の初回検査は週1回実施する必要があります。2回連続で検査結果が要件を満たした後は、細菌検査は月1回、エンドトキシン検査は少なくとも3ヶ月に1回実施する必要があります。
(成都ウェスシー社製のRO浄水器は、米国AAMI/ASAIO透析水規格に適合しており、透析器の再処理に使用できます。)
再利用可能な透析器の使用市場は世界的に年々縮小しているものの、経済的な観点から、一部の国や地域では依然として必要とされている。
投稿日時:2024年8月16日




