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ダイアライザーは血液透析治療に再利用できますか?

腎臓透析治療に欠かせない消耗品であるダイアライザーは、半透膜の原理を利用して、腎不全患者からの血液と透析液を同時にダイアライザー内に導入し、両者を逆方向に流す装置です。透析膜は、両側の溶質勾配、浸透圧勾配、および水圧勾配の助けを借りて行われます。この分散プロセスにより、体に必要な物質を補充し、電解質と酸塩基のバランスを維持しながら、体から毒素や過剰な水分を除去することができます。

透析装置は主に支持構造と透析膜で構成されています。中空糸タイプは臨床現場で最も多く使用されています。一部の血液透析装置は、複数回の洗浄や滅菌に耐えられる特殊な構造と素材を備え、再利用できるように設計されています。一方、使い捨てダイアライザーは使用後は廃棄しなければならず、再利用することはできません。しかし、ダイアライザーを再利用すべきかどうかについては、論争と混乱がありました。この疑問を検討し、以下でいくつかの説明を提供します。

リユースダイアライザーのメリットとデメリット

(1) 初回使用症候群を解消する。
初回使用症候群の発生要因は、エチレンオキサイド系の消毒剤や膜の材質、透析膜の血液接触により生成されるサイトカインなど様々ですが、どのような原因であっても発生確率は低くなります。ダイアライザーの繰り返し使用。

(2)ダイアライザーの生体適合性を向上させ、免疫系の活性化を軽減します。
ダイアライザーの使用後、膜の内面にタンパク質膜の層が付着し、次の透析によって引き起こされる血液膜反応を軽減し、補体活性化、好中球脱顆粒、リンパ球活性化、ミクログロブリン産生、サイトカイン放出を軽減します。 。

(3) クリアランス率の影響。
クレアチニンと尿素のクリアランス率は低下しません。ホルマリンと次亜塩素酸ナトリウムを添加して消毒した再使用透析器は、中分子物質および高分子物質(バイタル 12 およびイヌリン)の除去率を変化させません。

(4) 血液透析費用の削減。
透析器の再利用により、腎不全患者の医療費が削減され、より優れた、より高価な血液透析器が利用できるようになることに疑いの余地はありません。
同時に、ダイアライザーの再利用の欠点も明らかです。

(1) 消毒剤による副作用
過酢酸消毒は透析膜の変性・分解を引き起こし、また、繰り返しの使用により膜に保持されたタンパク質を除去し、補体活性化の可能性を高めます。ホルマリン消毒は患者に抗 N 抗体および皮膚アレルギーを引き起こす可能性がある

(2) ダイアライザーの細菌およびエンドトキシン汚染の可能性が高まり、交差感染のリスクが高まります。

(3) ダイアライザーの性能に影響を与えます。
ダイアライザーを数回使用すると、タンパク質や血栓が繊維束をブロックするため、有効面積が減少し、クリアランス率と限外濾過率が徐々に低下します。ダイアライザーの線維束体積を測定する一般的な方法は、ダイアライザー内のすべての線維束内腔の合計体積を計算することです。新品のダイアライザーの総容量の割合が80%未満の場合、ダイアライザーは使用できません。

(4)患者と医療スタッフが化学試薬にさらされる機会が増加します。
上記の分析に基づいて、洗浄と消毒は、再使用ダイアライザーの欠点をある程度補うことができます。ダイアライザーは、厳格な洗浄と消毒手順を経て、内部に膜の破裂や閉塞がないことを確認するテストに合格した後にのみ再使用できます。従来の手動による再処理とは異なり、自動ダイアライザー再処理機を使用すると、ダイアライザーの再処理に標準化されたプロセスが導入され、手動操作でのエラーが軽減されます。この機械は、設定手順とパラメータに従って、すすぎ、消毒、検査、注入を自動的に行い、患者の安全と衛生を確保しながら透析治療の効果を向上させることができます。

W-F168-B

成都ウェスリーのダイアライザー再処理機は、血液透析治療で使用される再利用可能なダイアライザーを滅菌、洗浄、テスト、注入する病院向けの世界初の自動ダイアライザー再処理機であり、CE証明書を取得しており、安全で安定しています。ダブルワークステーションを備えたW-F168-Bは、約12分で再処理を完了します。

ダイアライザー再使用時の注意点

ダイアライザーの再使用は同一患者様に限り可能ですが、以下の場合は禁止させていただきます。

1.B型肝炎ウイルスマーカーが陽性の患者が使用した透析器は再使用できません。 C 型肝炎ウイルスマーカーが陽性の患者が使用する透析装置は、再使用する場合、他の患者の透析装置から隔離する必要があります。

2.HIVやAIDS患者が使用した透析器は再利用できません

3.血液由来感染症患者が使用した透析器は再利用できません。

4.再処理で使用した消毒剤にアレルギーのある患者が使用した透析器は再利用できません。

血液透析装置の再処理の水質にも厳しい要件があります。

細菌レベルは 200 CFU/ml を超えることはできませんが、介入限界は 50 CFU/ml です。エンドトキシンレベルは 2 EU/ml を超えてはなりません。水中のエンドトキシンと細菌の最初の検査は週に 1 回行う必要があります。連続 2 回の検査結果が要件を満たした後は、細菌検査は月に 1 回、エンドトキシン検査は少なくとも 3 か月に 1 回行う必要があります。

(米国AAMI/ASAIO透析水基準を満たす成都Weslsy社のRO水装置はダイアライザーの再処理に使用可能)

世界的には再使用型ダイアライザーの使用市場は年々減少傾向にあるものの、経済性から見て依然として必要とされている国や地域もあります。


投稿日時: 2024 年 8 月 16 日