血液透析器の再処理に関するガイドライン

W-F168-B

個人保護

患者の血液に触れる可能性のあるすべての作業員は、予防措置を講じる必要があります。透析器の再処理においては、作業員は保護手袋と保護服を着用し、感染管理予防基準を遵守する必要があります。毒性が既知または疑わしい溶液を扱う作業においては、作業員はマスクと呼吸器を着用する必要があります。

作業室には、作業員が化学物質の飛沫によって負傷した場合に、効果的かつ迅速な洗浄ができるように、緊急用の洗眼水栓を設置しなければならない。

血液透析器の再処理に関する要件

透析後、透析器は清潔な環境で輸送し、速やかに取り扱う必要があります。特別な事情がある場合は、2時間以内に処理されない血液透析器は、すすぎ後に冷蔵保存することができますが、血液透析器の消毒および滅菌処理は24時間以内に完了しなければなりません。

●すすぎと洗浄：血液透析器の血液室と透析液室のすすぎと洗浄には、標準RO水を使用し、逆洗も行ってください。希釈過酸化水素、次亜塩素酸ナトリウム、過酢酸などの化学試薬を透析器の洗浄剤として使用できます。ただし、化学薬品を加える前に、以前に使用した化学薬品は必ず除去してください。次亜塩素酸ナトリウムは、ホルマリンを加える前に洗浄液から除去し、過酢酸とは混合しないでください。

●透析器のTCVテスト：血液透析器のTCVは、再処理後、元のTCVの80%以上である必要があります。

●透析膜の完全性試験：血液透析器を再処理する際には、空気圧試験などの膜破裂試験を実施する必要があります。

●透析器の消毒と滅菌：洗浄済みの血液透析器は、微生物汚染を防ぐために消毒する必要があります。血液室と透析液室の両方が滅菌状態または高度に消毒された状態である必要があり、透析器には規定濃度の90％以上となる消毒液を満たさなければなりません。透析器の血液入口と出口、および透析液入口と出口を消毒し、新しいキャップまたは消毒済みのキャップで覆う必要があります。

●透析器のシェル処理：シェルの材質に適した低濃度の消毒液（0.05％次亜塩素酸ナトリウムなど）を使用して、シェルに付着した血液や汚れを浸したり洗浄したりしてください。 

●保管：処理済みの透析器は、汚染や誤用を防ぐため、未処理の透析器とは分けて指定された場所に保管してください。

再処理後の外観チェック

（１）外側に血痕その他の汚れがないこと

（２）殻に割れ目がなく、血液または透析液の注入口がないこと

（３）中空糸の表面に凝固物や黒色繊維がないこと

（４）透析器繊維の両端に凝固がないこと

（５）血液と透析液の入口と出口にキャップを取り付け、空気漏れがないことを確認する。

（６）患者情報および透析器再処理情報のラベルは正しく明確である。

次回の透析前の準備

●消毒液の洗浄：透析器は使用前に生理食塩水で十分に満たし、洗浄する必要があります。

●消毒剤残留試験：透析器内の残留消毒剤濃度：ホルマリン＜5 ppm（5 μg/L）、過酢酸＜1 ppm（1 μg/L）、レナリン＜3 ppm（3 μg/L）