血液透析器の再処理に関するガイドライン

W-F168-B

個人の保護

患者の血液に触れる可能性のあるすべての労働者は予防措置を講じる必要があります。ダイアライザーの再処理では、作業者は保護手袋と保護服を着用し、感染予防基準を遵守する必要があります。既知または疑わしい毒性または解決策の手順に従事する場合、オペレーターはマスクとマスクを着用する必要があります。

作業室には、化学物質の飛沫により作業者が負傷した場合に、効果的かつ適時に洗浄できるように緊急洗眼水栓を設置するものとします。

血液透析装置の再処理の要件

透析後は、透析器を清潔な環境に輸送し、直ちに取り扱う必要があります。特別な状況の場合、2 時間以内に処理されない血液透析装置はすすいだ後冷蔵保存することができ、血液透析装置の消毒および滅菌手順は 24 時間以内に完了する必要があります。

●すすぎと洗浄：標準的な RO 水を使用して、血液透析装置の血液および透析液チャンバーのすすぎと洗浄（バックフラッシュを含む）を行います。希釈過酸化水素、次亜塩素酸ナトリウム、過酢酸、その他の化学試薬を透析器の洗浄剤として使用できます。ただし、化学物質を追加する前に、前の化学物質を除去する必要があります。次亜塩素酸ナトリウムは、ホルマリンを添加する前に洗浄液から除去する必要があり、過酢酸と混合しないでください。

●ダイアライザーの TCV テスト: 血液ダイアライザーの TCV は、再処理後の元の TCV の 80% 以上である必要があります。

●透析膜の完全性試験：血液透析装置を再処理する際には、空気圧試験などの膜破裂試験を実施する必要があります。

●ダイアライザーの消毒と滅菌：洗浄された血液血液透析装置は、微生物汚染を防ぐために消毒する必要があります。血液室と透析液室は両方とも無菌または高度に消毒された状態でなければならず、ダイアライザーには濃度が規定の少なくとも90％に達する消毒液が満たされている必要があります。ダイアライザーの血液入口と出口、および透析液入口と出口は消毒し、新しいキャップまたは消毒済みのキャップで覆う必要があります。

●ダイアライザーのシェル処理：シェルの材質に合わせた低濃度の消毒液（0.05％次亜塩素酸ナトリウムなど）を使用し、シェルに付着した血液や汚れを浸漬または洗浄します。 

●保管：汚染や誤使用に備えて、加工済みのダイアライザーは未加工のダイアライザーと区別して指定された場所に保管する必要があります。

再処理後の外観検査

(1) 外側に血液などの汚れがないこと

(2) シェルおよび血液または透析液のポートに隙間がないこと

(3) 中空糸表面に凝固や黒い繊維が無い

(4) ダイアライザーファイバーの両端に凝固がないこと

(5)血液、透析液の入口、出口にキャップをし、空気漏れがないことを確認してください。

(6) 患者情報および透析器再処理情報のラベルが正しく明確であること。

次回の透析前の準備

●消毒剤を洗い流す：使用前にダイアライザーを生理食塩水で満たし、十分に洗い流す必要があります。

●消毒剤残留試験：ダイアライザー内の消毒剤残留量：ホルマリン<5ppm（5μg/L）、過酢酸<1ppm（1μg/L）、レナリン<3ppm（3μg/L）