血液透析器の再処理に関するガイドライン

W-F168-B

個人保護

患者の血液に触れる可能性のあるすべての作業員は、予防措置を講じる必要があります。透析器の再処理においては、作業員は保護手袋と保護服を着用し、感染予防基準を遵守する必要があります。毒性が既知または疑わしい溶液を扱う作業においては、作業員はマスクと防毒マスクを着用する必要があります。

作業室には、作業員が化学物質の飛散により負傷した場合に効果的かつタイムリーな洗浄が行えるよう、緊急時の洗眼用水栓を設置しなければならない。

血液透析装置の再処理要件

透析後、透析器は清潔な環境で運搬し、直ちに取り扱う必要があります。特別な状況の場合、2時間以内に処理されない血液透析器は、すすいだ後冷蔵保存することができますが、血液透析器の消毒および滅菌手順は24時間以内に完了する必要があります。

●すすぎと洗浄：血液透析器の血液および透析液チャンバーのすすぎと洗浄には、標準RO水（逆洗を含む）を使用してください。希釈した過酸化水素、次亜塩素酸ナトリウム、過酢酸などの化学試薬は、透析器の洗浄剤として使用できます。ただし、薬剤を追加する前に、前の薬剤を除去する必要があります。ホルマリンを追加する前に、洗浄液から次亜塩素酸ナトリウムを除去し、過酢酸と混合しないでください。

●透析器のTCV試験：血液透析器のTCVは再処理後、元のTCVの80％以上である必要があります。

●透析膜完全性試験：血液透析器を再処理する際には、空気圧試験などの膜破裂試験を実施する必要があります。

●透析器の消毒・滅菌：洗浄後の血液透析器は、微生物汚染を防ぐため消毒を行う必要があります。血液室と透析液室は滅菌状態または高度に消毒された状態に保ち、透析器内には消毒液を充填し、濃度は規定値の90%以上に達している必要があります。血液入口と出口、透析液入口と出口は消毒し、新品または消毒済みのキャップで覆ってください。

●ダイアライザーシェルの処理：シェルの材質に合わせた低濃度消毒液（0.05％次亜塩素酸ナトリウムなど）でシェルに付着した血液や汚れを浸け置きまたは洗浄してください。 

●保管：汚染や誤用を防ぐために、処理済みのダイアライザーは未処理のダイアライザーとは隔離して指定された場所に保管する必要があります。

再処理後の外観検査

（１）外側に血痕やその他の汚れがないこと

（２）殻と血液または透析液のポートに隙間がない

（３）中空糸表面に凝固物や黒色繊維が付着していない

（4）ダイアライザーファイバーの両端に凝固がない

（５）血液および透析液の入口と出口にキャップをして、空気が漏れていないことを確認してください。

（６）患者情報および透析装置の再処理情報のラベルは正確かつ明確である。

次回の透析前の準備

●消毒液をフラッシュする：使用前にダイアライザーに生理食塩水を満たし、十分にフラッシュする必要があります。

●消毒剤残留試験：透析器内の残留消毒剤濃度：ホルマリン<5 ppm（5 μg/L）、過酢酸<1 ppm（1 μg/L）、レナリン<3 ppm（3 μg/L）